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恒冠医疗:手术衣标准/出口/Operating suit standard /Export

恒冠医疗 / 2020-05-19 13:11:53

一、 产品性能


性能检验标准
材料名称国产普抗 SMS 料手术衣
性能指标检测(依照 EN13795 标准制定)
检验项目:单位要求标准测试方法
尺寸cm按技术规范要求参照附件技术规范工艺图
克重g/㎡ ≥35g/㎡ASTM D 3776-96
纵向拉伸强度N≥60N/5cmASTM   D5035
横向拉伸强度N≥35N/5cm
纵向延伸率%≥50%
横向延伸率%≥50%
抗静水压cm H2O≥40AATCC 127-2003
抗静电欧姆106-1011IST 40.1
涨破强度(干态、湿态)Kpa≥40KpaEN-13938-1
透气性L/㎡.s≥152ASTM   D737
    测试面积:38c ㎡测试压力 :125Pa
耐磨性≥4 级ISO12947
PH 值\B 类:4--8.5ISO 3071
初始污染菌cfu/ dm≤300ISO 11737
阻微生物穿透-干态Lg(CFU)≤2提供第三方检验报告
阻微生物穿透-湿态IB ≥2.8提供第三方检验报告
落絮Lg≤4提供第三方检验报告
生物兼容性/一次性使用手术衣应对皮
    肤无刺激
提供第三方检验报告


二、 外观

1.工艺要求:拼接处采用热封工艺。原料洞深面为正面。 

2.一次性使用手术衣的外观:

2.1 面料上不能有破洞、外来脏污、明显色差、笔印、刀痕等现象,原材料本身有斑点但一件衣服上  不能超过 3 个点,且不在产品关键区域,直径在 2mm 以下时可接收。(如为加强型手术衣:加强型  手术衣加强片刷胶面为 PE 面,刷胶方式依照技术规范检验,不能有透胶,刷胶不均匀、开胶等不良  现象。);  

2.2 衣身上不能有如:头发、昆虫、纸片、无纺布的碎裁片等。线头长度不能超过 1.5cm 未修剪。  

2.3 任何车缝的部位不能有爆边、跳线、漏缝、抛线、针眼现象,。

2.4 折叠时不能有吊卡折弯的现象,  

2.5 下摆裁剪平整,不允许有毛边、锯齿状现象。

2.6. 印章必须清晰、完整、目视可识别,不允许有透章现象。印章位置及尺寸依据技术规范进行检  验。  

2.7. 超音波合身三条热封线有孔如下情况,不可接收(三条点状内侧一个洞,中间与外侧两个洞)。

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超音波合身三条热封线有孔如下情况(内侧无洞孔,中间与外侧各有两个洞孔,可允许有一处,  超过一处,不可接收)。

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2.8. SMS 料手术衣使用超音波压腰带,背面 T 型腰带和正面单层腰带,要求熔接均匀,不能出现糊状及硬块,不能假象热压,单双腰带的剥离力度≥25N/5cm,衣袖的剥离力度≥25N/5cm,肩缝的剥离力度≥30N/5cm。 

2.9. 150D 白色低弹丝四线拷克车上螺纹袖,螺纹袖尺寸需达到规范要求,且车缝开端与结尾处重叠  3cm。车缝罗纹袖口的线头留 0.5cm~1.0cm 之间,且罗纹袖上不可有黑点,允许一处有跳线及一个小疙瘩。


三、 工艺规范:

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