雷莫芦单抗(Me-Too产品)金妥昔单抗
在胃癌的靶向治疗中,针对HER2靶点的药物曲妥珠单抗于1998年获批,且已经在国内上市、纳入医保。但根据我国真实数据分析,HER2阳性患者在胃癌中仅占8.3%~8.8%,仍有超过90%的患者无法接受曲妥珠单抗的治疗。
我国自主研发的抗血管生成类药物阿帕替尼在国内上市,为改善国内患者生存质量、延长生存期做出了巨大贡献。
已经获得FDA批准于国外上市、并已经取得了确切疗效的抗血管生成类药物雷莫芦单抗短期内并不能在国内上市。因此,尽管雷莫芦单抗已经被证实能够延长晚期胃癌患者的生存期,并在临床上得到了肿瘤专家的广泛认可与推荐,但每月约6万元的治疗费用以及国外药物极高的获取难度,仍使众多患者望而却步,丧失治疗良机。
我国药企针对雷莫芦单抗相同靶点人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2/KDR)进行深入研究、攻坚克难,终于研制出了“国产版雷莫芦单抗”(Me-Too产品)金妥昔单抗,为胃癌患者生存助力!
金妥昔单抗为雷莫芦单抗的Me-Too产品,属于抗人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2/KDR)单克隆抗体,能够特异性的与人VEGFR2胞外结构域相结合。在体内通过阻止VEGFR2与其配体的结合,抑制该信号通路介导的血管内皮细胞增殖作用、抗凋亡作用、细胞迁移作用和血管通透性增加的作用,以达到抑制肿瘤的发展与转移的效果。
既往研究结果已经证实,雷莫芦单抗对于晚期胃癌患者的生存情况有显著的改善效果。在一项名为RAONBOW的全球性Ⅲ期实验中采用雷莫芦单抗+紫杉醇方案及安慰剂+紫杉醇方案治疗二线难治或初始治疗后病情仍进展的晚期胃癌或胃-食管结合部腺癌患者进行对比,结果雷莫芦单抗组患者中位总生存期为9.6个月、中位无进展生存期为4.4个月,安慰剂组患者为7.4个月、2.9个月;两组患者客观缓解率分别为28%和16%,雷莫芦单抗展现出了显著的优势。