苏州云海生物技术有限公司
胎牛血清检验报告
编码：ZL-RC-036-03
品 名 | 胎牛血清（超级） | 检验依据 | 《美国药典》USP40 | |||
批 号 | 20200807 | 产品规格 | 500ml/瓶 | |||
生产日期 | 2020.08.07 | 检验日期 | 2020.08.08 | |||
抽样数量 | 1600ml | 报告日期 | 2020.09.08 | |||
检验项目 | 《美国药典》USP40 | 《企业内控标准》 | 检查结果 | |||
性 状 | -- | 本品为浅黄色澄清稍粘稠的液体，无溶血或异物 | 浅黄色澄清稍粘稠的液体，无溶血或异物 | |||
pH | 7.00～8.00 | 7.00～8.00 | 7.92 | |||
蛋白质含量 | 30～45g/L | 30～45g/L | 43g/L | |||
无菌试验 | 阴 性 | 阴 性 | 阴 性 | |||
细菌内霉素 | ≤10Eu/ml | ≤5Eu/ml | 4.0Eu/ml | |||
渗透压摩尔浓度 | 280～360mOsmol/kg | 280～360mOsmol/kg | 293mOsmol/kg | |||
病毒检查 | -- | 血清中不得有牛腹泻病毒、牛腺病毒、牛细小病毒、呼肠孤病毒、狂犬病毒以及牛副流感病毒 | 阴 性 | |||
血红蛋白 | ≤300mg/L | ≤200mg/L | 142mg/L | |||
大肠杆菌噬菌体 | 阴 性 | 阴 性 | 阴 性 | |||
支原体 | 阴 性 | 阴 性 | 阴 性 | |||
支持细胞增值 检查 | -- | 用Sp2/0—Ag14细胞检验，细胞的最大增值浓度应≥2.2×106/ml，倍增时间应≤16小时，克隆率≥90% | 用Sp2/0—Ag14细胞检验，细胞的最大增值浓度≥2.3×106/ml，倍增时间15.5小时，克隆率92% | |||
保存条件和有效 期 | -10℃以下 | -15℃以下，自生产之日起有效期5年 | ||||
结 论 | 符合《美国药典》USP40 | 是 □ 否 □ | 判 定 | 合 格 □ 不合格 £ | ||
检验人：DAILIHUA 审核人： 负责人：
