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COVID-19 抗原快速检测试剂盒/自检自测/新冠抗原检测技术/乳胶法

科创生物 / 2022-03-17 09:38:43

       COVID-19 抗原快速检测试剂盒(唾液)是一种横向流动免疫测定法,用于在症状出现的前 7 天内由医疗保健提供者对疑似 COVID-19 的个体的口咽唾液样本中的核衣壳蛋白抗原进行定性检测。


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新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒

Package:1人份/袋,25人份/盒

Storage conditions:原包装于4~30℃避光保存


       11月3日,国家药品监督管理局应急审批通过北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)。

  上述批准的产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。

  抗原检测可以作为现有检测方法的补充,不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。

  上述产品获批上市,丰富了新冠病毒检测试剂类型,扩大了新冠病毒检测试剂的供应,进一步服务疫情防控的需要。

  截至目前,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂24个,抗体检测试剂25个,抗原检测试剂2个。

 

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