一次性使用病毒采样管说明书
【产品名称】
通用名称：一次性使用病毒采样管
【包装规格】
【产品型号】
pw1型：10ML采样管1支（灭活型）pw2型：20ML采样管1支（灭活型） pw3 型：30ML采样管1支（灭活型） yg1 型：10ML采样管1支（非灭活型） yg2 型：20ML采样管1支（非灭活型） yg3 型：30ML采样管1支（非灭活型）
【包装规格】
罐装溶液(1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5ML、3.0mL、3.5mL、4.0mL.、5.0mL、6.OML、7.0ml、8.0ml、9.0ml、10.0mL、11.0ML、12ML.)x20支/盒、50支/盒、100支/盒、200支／盒。
【预期用途】
该产品适用于样本的收集、运输和储存等。
【主要组成成份】
一次性使用病毒采样管产品由含保存液的管组成。非无菌提供。
名称 | 规格 | 主要组成成分 | |||||
样本保存液 | pw1型：10ML/支 | pw2型：20ML/支 | pw3 型：30ML/支 | yg1 型：10ML/支 | yg2型：20ML/支 | yg3型：30ML/支 | 0.6%TRIS-HCl（PH 7）；EDTA, SDS表面活性剂、胍盐 |
1-4ml | 5-8ml | 9-12ml | 1-4ml | 5-8ml | 9-12ml | ||
采样管体 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 高密度聚乙烯 |
采样管帽 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 高密度聚乙烯 |
【适应范围】
该产品适用于采样后咽拭子、鼻拭子等样本的保存，储存的样本可用于后续的核酸提取或纯化等下游实验。
【产品性能】
外观：试剂应标识清晰，无漏液，液体应澄清，非无菌提供。
【储存条件及有效期】
2℃~30℃保存，有效期为12个月。产品使用后，可在室温下保存样本7天，如需更长时间保存，请置于-70℃。
【操作步骤】
1、在采样管的标签上标注相关样品信息。
2、采样前清洁双手，撕开采样拭子外包装，将拭子取出。注意不要接触拭子头。
3、按照不同的采样要求，用拭子在相应部位采样。具体采样方法有以下几种：
a）鼻拭子：将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出。以另一拭子擦拭另侧鼻孔，将拭子头浸入采样液中，尾部弃去。
b）咽拭子：用拭子擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，同样将拭子头浸入采样液中，尾部弃去。
4、采样后迅速将拭子放入采样管中，避免接触其他部位。
5、折断拭杆，弃去尾部，随即旋紧管盖，完成取样。
6、新鲜采集的临床标本应在2℃～8℃下，48h内运送至实验室；未能48h送至实验室的，应置于-70℃以下保存。
【检验方法的局限性】
1、对于采集后污染的样本会影响最终的检测结果。
2、对于未按规定的温度进行样本保存会影响最终的检测结果。
【注意事项】
1、产品使用前检查包装是否破损，如有破损严禁使用。
2、本品为一次性使用产品，请勿重复使用，过期产品请勿使用。
【标识的解释】
避免日晒 避免雨淋 参考使用说明
【基本信息】
注册人/生产企业名称：江苏盘湾云谷医疗科技有限公司
住所：江苏省盐城市射阳县盘湾镇盘龙大道南侧、沃港河东侧
联系方式：0515-83994888 63665177
售后服务单位名称：江苏盘湾云谷医疗科技有限公司
联系方式：0515-83994888
生产地址：江苏省盐城市射阳县盘湾镇盘龙大道2号
邮政编码：224312
销售热钱：0515-83994888
E–mail：12344470@qq.com
网 址：www.pwygyl.com
生产许可证编号：
【医疗器械备案编号/产品技术要求编号】20220014
【说明书核准及修改日期】20220005
最小销售单元标签设计稿
产品：一次性使用病毒采样管
规格型号：
生产批号：
有效期限：
生产日期：
产品备案号/产品技术要求编号：
生产企业备案号：
备案人／生产企业名称：江苏盘湾云谷医疗科技有限公司
备案人住所：江苏省盐城市射阳县盘湾镇盘龙大道南侧，港沃河西
生产地址：江苏省盐城市射阳县盘湾镇盘龙大道2号
联系方式：13305112000
不得二次使用 其他内容详见说明书！
