●品名：一次性密闭体液采集器
●规格：40只／袋，6袋／箱，240只／箱
●特点：上杯下管（上面为敞口收集器，下面为塑料试管状），主要用于尿液收集，也可用于其他体液的收集，上杯抛弃后，下管收集液不易溢出，避免污染、传染风险；
●一次性使用采样器（一次性密闭体液采集器）说明：
1、规格：10ml
2、型号：LZQ-01、LZQ-02
3、结构和组成：一次性使用采样器（一次性密闭体液采集器）由导流件和密闭采样管组成，导流件包括喇叭状集液槽及导流件与密闭采样管配合的排液通道、排气通道及对接部。密闭采样管包括试管和密闭硅胶塞组成。非无菌提供，一次性使用。
4、性能：一次性使用采样器（一次性密闭体液采集器）的导流件和密闭采样管中试管的材质为聚丙烯，密闭采样管中的密闭硅胶塞的材质为硅胶。密闭采样管中的试管为10ml。LZQ-01采用普通试管用于尿常规检测，LZQ-02采用尿沉渣试管用于尿常规检测的基础上同时可进行尿沉渣检测，导流件集液槽容量大于等于50ml，椭圆直径70㎜*68㎜。密闭采样管可直接在检测设置上或使用检验试纸检测，检测时尿液不会溢出。
5、预期用途：用于临床尿液样本的收集、运输和储存等。
6、使用方法：
①取下密闭采样管。
②将密闭采样管安装到导流件。
③采集尿液。
④倒掉导流件中多余的尿液
⑤从导流件上拔下密闭采样管，将导流件丢弃在医用垃圾桶中。
⑥密闭采样管放置试管架上送检。
7、贮存：常温、干燥处保存。
8、产品包装规格：40套／袋，6袋／箱。
9、备案凭证编号：苏宁械备20200116号
10、生产凭证编号：苏宁食药监械生产备20200040号
11、产品技术要求编号：苏宁械备20200116号
●一次性尿液封闭采集，提高生物安全性
①2020年2月19日，呼吸疾病国家重点实验室副主任赵金存教授在钟南山院士指导下，在生物安全三级实验室中，从新型冠状病毒肺炎患者的尿液标本中分离到新型冠状病毒（2019－nCoV），对公共卫生安全防控具有重要意义。
②2021年4月14日，国家卫生健康委和中医药局联合发布了现执行的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版修订版）》传播途径中进一步明确指出：＂在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下存在经气溶胶传播的可能。由于在粪便、尿液中可分离到新型冠状病毒，应注意对其环境污染造成接触传播或气溶胶传播。＂一次性密闭体液采集器实现密闭的采样流程，可减少细菌和病毒的扩散和污染，可有效阻断病毒通过气溶胶或接触传播，降低医护院内感染风险。
③一次性密闭体液采集器，尿液采集的整个过程为封闭式采集无尿液洒漏，不增加生物安全风险，符合苏卫医（2010）33号江苏省临床实验室生物安全管理规范第19条要求。
④尿液采集实现封闭式采集，无需二次分装，检测人员可直接对试管内尿液进行试条检测或直接上检测仪进行检测，整个过程中其他非检测物不易和采集样本接触，保证了检测结果的正确性。符合国家卫生部提出的在样本采集环节需降低交叉感染风险指导思想的要求。
●一次性密闭体液采集器产品特性
①方便患者采集，尤其是排尿困难或少尿患者
②密闭采样管设计，采尿过程无尿液洒漏，卫生、安全、便捷。
③密闭采样管采用扣压设计，方便医生贴扫描码。
④采尿过程一次完成，无需二次分装和加盖。
⑤密闭采样管可直接上检测仪和使用试纸条检测。
⑥密闭硅胶塞设计，上机检测不伤探针，降低检测设备损耗。
●一次性使用采样器（一次性密闭体液采集器）说明：
1、规格：10ml
2、型号：LZQ-01、LZQ-02
3、结构和组成：一次性使用采样器（一次性密闭体液采集器）由导流件和密闭采样管组成，导流件包括喇叭状集液槽及导流件与密闭采样管配合的排液通道、排气通道及对接部。密闭采样管包括试管
和密闭硅胶塞组成。非无菌提供，一次性使用。
4、性能：一次性使用采样器（一次性密闭体液采集器）的导流件和密闭采样管中试管的材质为聚丙烯，密闭采样管中的密闭硅胶塞的材质为硅胶。密闭采样管中的试管为10ml。LZQ-01采用普通试管用于尿常规检测，LZQ-02采用尿沉渣试管用于尿常规检测的基础上同时可进行尿沉渣检测，导流件集液槽容量大于等于50ml，椭圆直径70㎜*68㎜。密闭采样管可直接在检测设置上或使用检验试纸检测，检测时尿液不会溢出。
5、预期用途：用于临床尿液样本的收集、运输和储存等。
6、使用方法：
①取下密闭采样管。
②将密闭采样管安装到导流件。
③采集尿液。
④倒掉导流件中多余的尿液
⑤从导流件上拔下密闭采样管，将导流
件丢弃在医用垃圾桶中。
⑥密闭采样管放置试管架上送检。
7、贮存：常温、干燥处保存。
8、产品包装规格：40套／袋，6袋／箱。
9、备案凭证编号：苏宁械备20200116号
10、生产凭证编号：苏宁食药监械生产备20200040号
11、产品技术要求编号：苏宁械备20200116号
