江苏三联&xx产品对比
产品名称 | 江苏三联全自动生物芯片分析系统 | xx酶促化学发光免疫分析仪 |
操作平台 | 全自动生物芯片分析系统SLXP-001 | 软基质生物膜芯片手工操作平台 |
实验原理 | 微阵列化学发光免疫分析 | 蛋白芯片-化学发光 |
检测指标 | （1）肿瘤系列产品： ü 12项（男）： CA19-9、CA125、CA72-4、PSA、F-PSA、NSE、AFP、CEA、Cyfra21-1、PGⅠ、PGⅡ、Pro-GRP； ü 12项（女）： CA19-9、CA125、CA72-4、CA15-3、NSE、AFP、CEA、Cyfra21-1、PGⅠ、PGⅡ、Pro-GRP、β-HCG； ü 6项（肝芯）： CA19-9、CA125、CA72-4、AFP、CEA、Cyfra21-1； ü 7项（肺芯）： CA19-9、CA125、CA72-4、NSE、CEA、Cyfra21-1、Pro-GRP； ü 7项（消芯）： CA19-9、CA125、CA72-4、CEA、Cyfra21-1、PGⅠ、PGⅡ （2）心肺及感染产品： ü 心肺7项：cTnI、MYO、H-FABP、CK-MB、PCT、NT-proBNP、D-Dimer ü 心肌4项：cTnI、MYO、CK-MB、NT-proBNP ü 感染2项：PCT、CRP | C12：CEA、AFP、CA125、CA15-3、CA19-9、CA242、PSA、free-PSA、NSE、β-HCG、HGH、Ferritin C12A：CEA、AFP、CA125、CA15-3、CA19-9、CA242、c-PSA、SCC、NSE、β-HCG、CK19、CA724 C6：CEA、AFP、CA125、CA19-9、SCC、CK19 |
指标特异性 | 优选针对原发性肝癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、胆囊癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等特异性强的指标优化组合，结合罗氏、雅培代表性指标为一体，“夹心”原理，联合检测。 | 主要开展的为C-12，不区分性别及器官，指标组合不合理，易引起医疗纠纷 ； C-12中，部分指标特异性差（如HGH、Ferritin），假阳性率高，且针对于肺癌、胃癌的指标特异性低 |
产品特点 | 采用全球首家质量监控列（阳性列）、特殊人群监控列（阴性列）技术，有效监控芯片结果准确性； 指标阵列四次平行重复检测，智能取值，平衡判断，大大提高结果的准确性与稳定性； 采用免疫学两步法测定指标，可有效避免HOOK效应。 | 无阴阳性对照及平行重复检测 |
检测人份 | 单人份检测； 批量（同时检测）60人份，流水式循环上样，反应2小时批量出结果，即可继续上样60人份； 标准曲线与质控可与样本同时操作； 也可单人份上样，根据样本数量灵活操作。 | 48人份、24人份、16人份三种试剂盒，且必须填满，样本量少的时候存在试剂浪费的可能 |
检测速度 | 最大720 T/h(以12项产品为例) | 手工操作，检测速度慢 |
产品规格 | 100人份/盒，其中10人份/小包，单人份取用；每一试剂盒进行一次定标与质控，试剂盒内附定标及质控品； 试剂盒内容物：芯片、定标品、质控品、样本处理液、发光液、反应液、复溶液、稀释液、反应杯、洗液，试剂盒包涵的相关试剂均无需另行购置。 | 48人份、24人份、16人份三种试剂盒； |
数据结果 | 因采用的方法学不同，所以数据结果的直接比较是没有意义且会造成医学解释的偏差。因指标检测结果无行业内统一的标准，故三联产品以罗氏/雅培为溯源对象，比较两个系统检测结果的一致性，保证有极高的一致性而使得检测结果的准确性得到保障，三联产品溯源一致性均在90%以上。 | 手工加样、人工清洗、操作繁琐、数据波动大 |
