(一)器械类:6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827。
(二)设备、器具类:6821(Ⅱ类)、6822(Ⅱ类)6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858。
(三)大型医用设备类:6824、6825、6828、6830、6832、6833。
(四)植入、介入及人工器官类:6821(Ⅲ类)、6822(Ⅲ类)6846、6877。
(五)医用材料类:6863、6864、6865、6866(6866-1除外)。
(六)体外诊断试剂类:6840。
(七)一次性无菌类:6815、6866。
(八)软件类:6870。
(九)验配类:角膜接触镜、助听器、角膜接触镜及护理液。
非IVD批发:II类
6801基础外科手术器械
6802显微外科手术器械
6803神经外科手术器械
6804眼科手术器械
6805耳鼻喉科手术器械
6806口腔科手术器械
6807胸腔心血管外科手术器械
6808腹部外科手术器械
6809泌尿肛肠外科手术器械
6810矫形外科(骨科)手术器械
6812妇产科用手术器械
6813计划生育手术器械
6815注射穿刺器械
6816烧伤(整形)科手术器械
6820普通诊察器械
6821 医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6825医用高频仪器设备
6826物理治疗及康复设备
6827中医器械
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6831医用X射线附属设备及部件
6832医用高能射线设备
6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器
6841医用化验和基础设备器具
6845体外循环及血液处理设备
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6855口腔科设备及器具
6856病房护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料
6864医用卫生材料及敷料
6865医用缝合材料及粘合剂
6866医用高分子材料及制品
6870 软 件
三类:
6815注射穿刺器械
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6825医用高频仪器设备
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6864医用卫生材料及敷料
6865医用缝合材料及粘合剂
6866医用高分子材料及制品
6877介入器材
IVD批发、零售
附加
序号 | 名 称 | 产 品 解 释 | 管理类别 |
1 | 外科手术用防粘连冲洗液 | 用于外科手术时对器械及手术部位的冲洗,保持良好的手术环境减少术后粘连的发生 | Ⅲ |
2 | 胃肠超声现象粉 | 用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病的诊断和鉴别诊断 | Ⅲ |
4 | WRS疣清产品 | 采用低温原理,快速冷冻疣,以达到治疗目的 | Ⅱ |
5 | 鼻腔止血器产品 | 用于鼻内侧壁出血、鼻外侧壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手术后出血的治疗 | Ⅱ |
6 | 鼻腔清洗器产品 | 用于鼻腔分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及术腔咽癌术后化疗冲洗 | Ⅱ |
8 | 牙齿漂白剂 | 内含过氧化氢,对患者牙齿进行增白的牙科材料 | Ⅱ |
9 | 医用红外线人体测温仪 | II | |
10 | 医用臭氧空气消毒机 | 用于医院空气消毒 | I |
11 | 医用紫外线灭菌灯 | 用于医院空气灭菌 | I |
12 | 热敷灵(贴) | 用于改善微循环,促进血液循环,防止组织缺氧,缓解局部器官、组织的疼痛 | II |
13 | 手术辅助钛夹 | 用于腹腔手术时支持腔内组织,手术后取出 | I |
14 | 医用空气过滤装置 | 用于吸附空气中的病毒和细菌 | II |
15 | 无菌管路连接器 | 采用高频辐射加热方法使两个无菌管路实施无菌连接 | II |
16 | 无影灯手柄罩 | II | |
17 | 手术辅巾 | II | |
18 | 电刀清洁片 | I | |
19 | 医用担架床、病人推车、医用送药车 | I | |
20 | 辐照生物羊膜 | 用作眼科护创敷料 | Ⅲ |
21 | 麻醉剂助推器(不含针头) | 不与麻醉药筒中的药液接触 | Ⅰ |
22 | 耳部熏蒸管 | Ⅱ | |
23 | 电脑口吃矫正器 | Ⅱ | |
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