亚洲唯一被美国FDA认可的病理和毒理诊断双资质团队
-----对标美国NAMSA,做中国的NAMSA
●组织病理试剂耗材CDMO:立足固定液、染色液多项发明专利成果转化(已开发三十多个产品)
●病理检验:科研单位、药企和CRO企业——动物病理技术与诊断(病理学家、毒理学家资质)
●医疗器械生物学评价:不同级别医疗器械——细胞室、热原室、大小鼠(中国CNAS体系)
●医疗器械CRO:以三类植介入医疗器械(血管支架、心脏瓣膜、人工血管/关节/角膜、整形美容材料)、生物材料、药械组合等产品临床前评价—猪、狗、羊大动物实验(美国GLP体系)
●长三角大型科研动物繁育基地:根据已建立的使用标准,指导猪狗羊按照科研动物标准体系生产
●医疗器械临床前研究阶段CRO服务:
●生物相容性
●大动物实验
●安全性检测
●功效性评价
2023年9月获CNAS认证的检测项目:
医疗器械 | 体外细胞毒性试验 | |||
医疗器械 | 皮内反应试验 | |||
医疗器械 | 皮肤致敏试验(GPMT) | |||
医疗器械 | 皮下植入试验 | |||
医疗器械 | 急性全身毒性试验 | |||
医疗器械 | ASTM溶血试验 | |||
医疗器械 | 口腔刺激 | |||
医疗器械 | 热原试验 |
TEL:158-5006-0768