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国内较早开展动物病理组织学技术和诊断平台-王守立教授及其团队

科创生物 / 2023-09-07 23:18:00

亚洲唯一被美国FDA认可的病理和毒理诊断双资质团队


 -----对标美国NAMSA,做中国的NAMSA


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组织病理试剂耗材CDMO:立足固定液、染色液多项发明专利成果转化(已开发三十多个产品)

病理检验:科研单位、药企和CRO企业——动物病理技术与诊断(病理学家、毒理学家资质)

医疗器械生物学评价:不同级别医疗器械——细胞室、热原室、大小鼠(中国CNAS体系)

医疗器械CRO:以三类植介入医疗器械(血管支架、心脏瓣膜、人工血管/关节/角膜、整形美容材料)、生物材料、药械组合等产品临床前评价—猪、狗、羊大动物实验(美国GLP体系)

长三角大型科研动物繁育基地:根据已建立的使用标准,指导猪狗羊按照科研动物标准体系生产


医疗器械临床前研究阶段CRO服务:

生物相容性

大动物实验

安全性检测

功效性评价


2023年9月获CNAS认证的检测项目:


医疗器械




体外细胞毒性试验

医疗器械




皮内反应试验

医疗器械




皮肤致敏试验(GPMT)

医疗器械




皮下植入试验

医疗器械




急性全身毒性试验

医疗器械




ASTM溶血试验

医疗器械




口腔刺激

医疗器械




热原试验


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